临床中心采集与重建方案设定
制定、审核并统一各中心的采集与重建参数方案，减少中心间差异。
定量影像计算QUANTITATIVE IMAGING
内照射剂量学INTERNAL DOSIMETRY
多中心一致性MULTI-SITE HARMONISATION
GCP 文档与溯源DOCUMENTATION & TRACEABILITY
服务概览
面向放射性药物 IIT 与 I–III 期临床试验。量化评分（CenTauR、PSMA）与放射性药物剂量学计算均属本计算服务；影像采集参数、定量指标与结果交付按项目方案确定。
计算服务环节
采集与重建参数形成项目文档并统一到各中心；影像数据交接方式、定量指标定义与结果交付格式按项目方案确定；分析过程保留质控记录，便于追溯。
COMPUTING SERVICES · CLINICAL TRIALS
按项目方案开展影像定量与内照射剂量计算，覆盖方案统一、中心设备模体验证、逐时间点影像质控与结果交付；指标定义、实现与验证按项目方案确定。
制定、审核并统一各中心的采集与重建参数方案，减少中心间差异。
EARL / NEMA 模体试验（均匀、NEMA、Hoffman 模体），评估并认证中心设备的定量性能。
肿瘤 / 器官 / 病灶定量，TAC 建模与 PBPK 分析，神经影像定量评分。
由 PET / SPECT 定量影像计算器官剂量、肿瘤剂量、全身滞留与有效剂量。
术前 ⁹⁹ᵐTc-MAA SPECT 计划（肺分流、肿瘤与正常肝剂量）；术后 ⁹⁰Y PET 验证与体素剂量分布。
以计算服务方式提供基于定量核医学影像的量化评分：CenTauR（tau PET）、PSMA PET 病灶摄取与入组判读，以及标准化量表的结果计算；指标、实现与验证按项目方案确定。
量化评分 · 计算服务
CenTauRtau PET · 跨示踪剂标准化量表
PSMAPSMA PET · 病灶摄取定量与入组判读
计算服务图示
以下为原创示意图，用于说明计算服务的流程与方法学关系；图示不代表真实受试者影像、实测数据或项目交付结果。
SCHEMATIC · NOT PATIENT DATA
多中心影像质控与参数统一
各中心采集与重建参数形成项目文档并统一；模体验证、逐时间点影像质控与中心化定量计算按项目方案确定。
时间–活度曲线到剂量结果
由多时间点定量影像拟合时间–活度曲线并积分得到累积活度，再计算器官剂量或体素剂量；拟合方法与验证按项目方案确定。
ROI / VOI 与定量指标定义
病灶、器官与区域摄取的定量依赖轮廓定义、活度标定与指标口径；指标定义、实现与验证按项目方案确定。
图示为 NDMed 原创方法学示意，非真实受试者影像、实测曲线或交付物；具体指标、参数、验证与交付内容按项目方案确定。
临床领域
同一套定量计算与质控流程，按项目方案定义各临床领域的影像指标、时间点与交付内容。
NEURO · MOLECULAR IMAGING
脑 PET 区域摄取定量、纵向一致性核查与标准化量表的结果计算（如 CenTauR）；指标定义、实现与验证按项目方案确定。
CARDIAC · IMAGING
心脏 SPECT / PET 影像的摄取定量与多时间点一致性核查；定量指标与判定阈值按项目方案确定。
ONCOLOGY · THERANOSTICS
肿瘤 / 器官 / 病灶摄取定量、PSMA PET 入组判读支持、时间–活度曲线拟合与内照射剂量学计算。
COMPUTING-SERVICE METHODOLOGY
定量重建与剂量学方法
以下为公司在临床试验定量计算中采用的重建与剂量学方法学；参数选择、实现与验证按项目方案确定，具体核素–设备组合须逐项目确认。
METHOD · HYBRID
多时间点全身 / SPECT-CT 配准 → ROI / VOI → 计数–活度转换 → 时间–活度曲线拟合与积分 → MIRD 器官剂量计算。
TAC · TIAC · MIRD
METHOD · VOXEL
基于患者 CT 的 Monte Carlo 光子输运计算体素剂量图、DVH 与剂量表；配套形变配准与半自动分割，范围按项目方案确定。
DOSE MAP · DVH · MC TRANSPORT
METHOD · MONTE CARLO
用于两处：体素剂量的光子输运；SPECT 重建的准直器–探测器响应建模（高能核素，仅特定核素–准直器组合）。
PHOTON TRANSPORT · COLLIMATOR RESPONSE
METHOD · SPECT
迭代重建补偿衰减、准直器模糊、散射与噪声；CT 衰减图、散射窗与活度 / SUV 标定把计数转为定量值。
ATTENUATION · SCATTER · CALIBRATION
METHOD · ALPHA
²²⁵Ac、²¹¹At、²¹²Pb 等 α 核素的能窗、准直器、校准与重建参数需按设备与方案验证后确定。
²²⁵Ac · ²¹¹At · ²¹²Pb
CHAIN · FROM IMAGE TO DOSE
作为计算服务方法学
上述方法由公司按项目方案用于定量重建、时间–活度曲线拟合与内照射剂量计算；参数选择、实现、验证与交付格式按项目方案确定，并保留质控与文档记录。
方法学应用
标准剂量学之外的方法学应用场景，按项目方案确定是否采用。
Lu-177 治疗剂量数据→跨核素剂量建模→Ac-225 / Pb-212 α 剂量预测
以 Lu-177 数据支持 α 核素 RLT 的剂量探索与方案设计。
低剂量 Lu-177 显像→药代外推建模→FIH 首次人体治疗剂量预测
以更低辐射暴露支持新型 RLT 药物的剂量爬坡设计。
PSMA PET 影像→病灶摄取定量判读→受试者入组决策支持
以客观定量替代主观判读，使入组决策一致、可溯源。
单时间点 SPECT / PET→时间–活度曲线外推→器官 / 病灶剂量估算
将多次到访的剂量学流程简化为一次显像。
上述方法学说明整理自 MIRD 器官剂量计算、Monte Carlo 粒子输运与定量 SPECT 重建等公开方法学资料；具体实现、参数、验证与交付内容按项目方案确定，并保留质控与文档记录。
适用范围
覆盖诊断显像、β⁻ 治疗与 α 治疗核素；具体项目范围另行确认。
DIAGNOSTIC IMAGING
⁶⁸Ga
¹⁸F
⁸⁹Zr
⁶⁴Cu
BETA / AUGER THERAPY
¹⁷⁷Lu
⁹⁰Y
¹⁶¹Tb
ALPHA THERAPY
²²⁵Ac
²¹¹At
²¹²Pb
小分子
多肽
纳米抗体
肿瘤
神经分子影像
心脏影像
IIT
Phase I–III
核素与适应范围依据公司资料及公众号「睿观数科」公开内容整理；具体项目范围另行确认。
质量管理
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
WHO WE WORK WITH
药企 / 申办方研发与临床开发团队
CRO临床运营与影像管理
医院 / 核医学科临床研究中心
科研机构医学影像研究
关于我们
睿观数科为放射性药物临床试验提供分子影像定量计算与剂量学计算服务，涵盖影像定量质控、药代动力学建模、个体化辐射剂量评估与结果交付。公司位于上海。
中文名称上海睿观数科医药科技有限公司
英文名称Shanghai NuSight Digital Medical Technology Ltd.
品牌 / 简称NDMed · 睿观数科 · NuSight Digital Medical
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